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¥ 30.00万
¥ 25000.00
¥ 7500.00
易卖工控网(www.ymgk.com)提供”药厂用完整性测试仪/空气过滤器完整性测试仪/滤膜完整性测试仪”,产品详情:品牌/厂家:北广精仪仪器、型号:BQS-19、成色:全新、货期:期货 7天内发货、保修:730天,更多产品详情就上易卖工控网。
各类测试及适用过滤器说明:
1.泡点测试
润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体首次会从膜上***的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。
2.扩散流和泡点组合测试
这个方法特别适合膜滤器的完整性测试。
3.水侵入法水流测试
这个方法是专门用于疏水性气体滤器的完整性测试方法。测试步骤如同扩散流法。但水侵入法测试时,则要将安装疏水性滤器的钢壳上游充满水。水侵入疏水性膜基质的体积通过压降间接计算。如果膜没有损坏,水侵入的体积变化速度很小,只有在相对长时间后才能观察到。而扩散流测试是测量扩散通过膜的气体体积。
水侵入值(WaterIntrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(WaterFlow Rate):也就是水侵入值。
水侵入法对过滤面积1000cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.
4.压降测试
压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。
压降测试
测试压力:3000 mbar
稳定时间:3 min
测试时间:3 min
压降:max.3 mbar
5.多点扩散流测试
此法是基于不同测试压力下不同的扩散流速度。测试压力从给定的最小压力开始逐步增加到***值或是泡点值,测定每个压力下的扩散流。所有数值显示在压力和扩散流曲线和数据表。在下次使用滤芯前进行此项测试,并将该曲线斜率与***次使用前测试的曲线斜率比较,就可判断下次过滤前滤芯是否损坏。
产品名称:空气过滤器完整性测试仪
产品型号:BQS-19D
具体需购买型号及价格请直接拨打服务热线进行沟通!
应用范围:
圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜
标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式滤芯 (Capsule)
小型滤芯 (Mini cartridge)
空气过滤器的检测 2.5″至40″
性能参数:
电源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
***操作压力 | 7999 mbar |
最低进气压力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(长) x200(宽)x 180(高) |
测试范围 | 测试压力:500-6900mbar |
测试精度 | 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ; |
操作条件 | 环境温度:0℃ ~ +50℃; 相对湿度:10-80% |
测试耗时 | 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min; 水浸入流量测试7±2min; 系统气密性:3±1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线; |
历史记录功能 | 32G存储空间,保存数据100万条 |
显示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;触摸屏 |
语言选项 | 中文/英文 |
产品特点
高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;
高可靠性:检测精度高,重现性好;
高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;
多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;
高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;
高科技化:采用ARM9控制器,WindowsCE 6.0系统;
高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。
1 为什么要检测过滤器的完整性?
1 无菌工艺及验证的需要
a、确认正确的过滤孔径
b、检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a、国家GMP认证的要求
b、出口认证的要求(如FDA)
c、SDA检查
3 生产及成本控制的需要
a、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液
b、节约生产成本
没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本
C、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本,提高效率
2 气泡点测试原理:
取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。
R = 2k·δ·cosθ/∆p
其中:
R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;
θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; ∆p—— 气体作用在毛细管孔上的净压力;
K —— 孔型修正系数 。
“空气优先穿透***的孔”
3 扩散流测试:
指当气体压力在滤芯起泡点值的80%时,这时还没有出现大量的气体穿孔而过,只是少量的气体先溶解到液相的隔膜中,然后从该液相扩散到另一面的气相中,这部分气体称之为扩散流。(压缩空气每分钟通过膜孔液体的分子流)
N/t=D L D p F/d (单独孔考虑)
N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数 (mol/s)
D : 扩散系数 (气-液系统) L : 溶解度系数 (气-液系统)
Dp : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器)
D = (∆p·V) / (T·Pa)(仪器测试)
D —— 扩散流值; ∆p —— 压力衰减值;
V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压;
扩散流测试与微生物挑战结果相对应
4 为什么扩散流的方法更好?
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
5水浸入法介绍
以前: 疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇/水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点:
1过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3异丙醇测试只能在灭菌前进行
4异丙醇作为气体污染物必须被彻底去除
5无法检测滤芯的疏水性 6无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。***的侵入发生在***的孔。如果孔径 “太大”, 水就会穿透过去。在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入***的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点:
1在线测试
2可以在蒸汽灭菌后进行
3只使用水,不含DOP或溶剂等污染物
4同时检测滤芯的疏水性
5同时检测滤芯安装的正确性
6测试压力在低于水穿透点的压力下进行
D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA)的结果直接相关。